如何参加临床试验？

2024-09-11

随着近年来我国新药研发的蓬勃发展，临床试验正逐渐地为人熟知并成为一种新的治疗选择。但不可否认，仍有非常多的患者缺乏了解临床试验的渠道，也不清楚怎样才能参加试验以接受研究治疗。本文便和大家简要介绍下如何参加临床试验。

首先最关键是寻找在开展的临床试验，这也是本文着重介绍之处。开门见山，主要有以下渠道可以获取相关信息：

一，药物临床试验登记与信息公示平台（http://www.chinadrugtrials.org.cn）。其是国家药品监督管理局药品审评中心（CENTER FOR DRUG EVALUATION，也就是业内常说的CDE）设立的官方平台，信息全面真实准确（凡获药监局临床试验批件并在我国进行临床试验的，均需在该平台进行登记与信息公示）。但其也有一些不足之处：公示信息往往有些滞后，时效性不高；信息深度不够，例如没有试验药物优势等模块；不涉及器械相关临床研究；等。

二，医院/医生相关渠道。诸如医院的官网、公众号、院内设置的广告牌/信息栏等处，上面可能会发布一些试验招募信息。另外也可以咨询医院的临床试验机构或相应科室的医生。这些渠道的信息同样真实准确，且时效性强，也能够获得更深度的信息。但通常只能获取到在该院开展的/该医生有参与的试验信息，局限性也比较明显。

三，药械研发企业的官网、公众号等。其信息真实准确、时效性强、有深度，但一样局限于该企业申办的试验。

四，专门的受试者招募公司。同上，主要局限于该司承接到的招募项目。

五，“朝募”平台（欢迎大家关注我们，微信公众号/小程序：朝募；官网：https://www.zhao-mu.com）。不同于传统招募公司，“朝募”平台整合业内各方资源（申办方、CRO、招募公司等都可以在平台发布试验招募信息，且平台审核真实性），力求突破传统招募的各种壁垒，以使临床试验能真正惠及广大患者、成为一种大众化的治疗选择。

找寻并筛选出意向参加的临床试验后，则需要联系相关人员进行报名，这一步比较重要的是准备齐全报名资料（主要是既往病历和相关检查报告等）。待资料审核通过（临床试验是严谨的，出于伦理及对受试者权益的保护等，试验有严格的入排标准以筛选受试者）后，接下来相关人员会联系报名志愿者并安排其到研究中心就诊进行正式筛选（会做一系列的检查以评估是否符合入排）及知情同意（受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后，确认同意自愿参加试验的过程）。签署了知情同意书且正式筛选通过，一般就可以作为受试者参加试验并接受研究治疗（业内通常称为入组）了。入组后，受试者需要按照方案规定及研究人员安排定时接受检查、治疗以及访视等，直到出组后结束研究（当然受试者也有权在试验的任何阶段随时退出）。

以上，便是参加临床试验的主要步骤简介，谨此以望对临床试验的科普宣传尽微薄之力。

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